Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives pro systémové použití antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, makrolidy - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment a methaphylaxis enzootické pneumonie prasat;léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitis);léčbu a methaphylaxis dyzentérie prasat. chickenstreatment a methaphylaxis respiračních onemocnění v souvislosti s mycoplasma gallisepticum u kura domácího. pheasantstreatment respiračních onemocnění v souvislosti s mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment respiračních onemocnění v souvislosti s tylvalosin citlivé kmeny ornithobacterium rhinotracheale u krocanů a krůt.

Чехия - чешский - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

huvepharma nv - tiamulin - roztok pro podání v pitné vodě - pleuromutilin - prasata, nosnice

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidóza - další léky na nervový systém - přípravek vyndaqel je indikován k léčbě transtyretinové amyloidózy u dospělých pacientů s symptomatickou polyneuropatií v 1. stupni ke zpomalení periferního neurologického poškození.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - viz část 4. 1 souhrnu údajů o přípravku v dokumentu o informacích o přípravku.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní artritida enbrel v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu (pokud není kontraindikován), nebylo dosaženo adekvátní. enbrel může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. enbrel je také indikován k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. enbrel, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická artritida léčba polyartritidy (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od věku dvou let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. enbrel nebyl studován u dětí ve věku méně než dva roky. psoriatická artritida léčba aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. enbrel prokázal fyzické funkční zlepšení u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axiální spondylartritidy ankylozující spondylitida (as) léčba dospělých s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy léčbě dospělých pacientů s těžkou non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c-reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriáza léčení dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriázy u dětí léčení chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku šesti let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanom - antineoplastická činidla - imlygic je indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným melanomem, která je regionálně nebo vzdáleně metastatickým (stadium iiib, iiic a ivm1a) s bez kostí, mozku, plic nebo jiných viscerální onemocnění.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vyšším rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů, vertebrálních a bederních. léčba úbytku kostní hmoty vzniklé následkem hormonální ablace u mužů trpících rakovinou prostaty, u nichž je zvýšené riziko zlomenin. u mužů s karcinomem prostaty, které dostávají hormonální ablaci, prolia výrazně snižuje riziko zlomenin obratlů.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresiva - revmatoidní artritidy;juvenilní idiopatické arthritispsoriatic artritida;axiální spondylartritidy;ložiskové psoriázy;ložiskové psoriázy u dětí.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - besponsa je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd22-pozitivní b buňky prekurzorové akutní lymfoblastické leukémie (all). u dospělých pacientů s philadelphia chromozom pozitivní (ph+) relabující nebo refrakterní b buněk prekurzor vŠech by selhala léčba alespoň 1 tyrosin kináz (tki).